在新型冠状病毒疫情的影响下，全国多地延期复工。但药物警戒工作不能停歇更不能延期。当下全民对抗的新冠疫情，人们关注其特效药疗效的同时，药物安全的关注也不能减少 ——即药物警戒（警惕药物的安全性）一刻也不能松懈！

药物警戒是保障用药安全的科学，药品是与病魔抗争的武器，医护人员在医院与病毒战斗的同时，药物警戒工作也要随时待命。处理报告，反馈数据，文献监测，电话接听等工作都要及时进行，因为药物警戒工作本身有着非常严格的时限性要求：24小时内上报药物警戒部门，1-3天内返回客户国外总部，7-15天或15-30天递交监管机构。

在太美医疗科技药物警戒团队，我们为国内外400+企业提供药物警戒系统和服务，一年365天每天都有常规任务，即使在节假日、在异地都保持着对工作对项目对客户的专业和敬业，小伙伴们互相戏称“on-call 24小时”。

据统计，今年春节期间（1月23日至1月31日），太美药物警戒团队共为将近30家客户完成了1100余份安全性报告的处理和按时递交。同时也监测着400余个临床研究项目的药物警戒动态，其中涉及到30+个海外递交项目。

事实上，这些工作的开展和推进都是通过信息化系统在线远程协作完成，太美医疗科技自主研发的eSafety药物警戒系统，经过多年的打磨，已经形成了智能药物警戒生态系统，在当下新冠战疫中，完全可以承担起药物警戒的移动远程防线的职责。让药物警戒人员无论居家还是异地，从容实现药物警戒实时远程监控。

eSafety使用可及性

eSafety云端部署，只要链接互联网，通过浏览器，随时随地访问操作。

为适应法规变化和功能升级，eSafety也保持着快速的后台更新升级能力。

eSafety功能完整性

eSafety覆盖完整业务流程，内嵌药物警戒工作逻辑，严格遵循业务法规时效限定，药物警戒工作随时随地在线高效推进：

完整工作流：个例报告处理、文献检索、医学评价、信号监测、报告撰写。

多角色协同：录入、QC、医学、复核、递交多角色协同工作。

时效提醒，高效合规：待办，提示，预警，留痕，线上推进流程，全程监控。

遵循法规，一键递交：全球化数据标准认定，对接CDE、ADR中心、FDA、欧盟。

数据及时完整性

eSafety实时同步多渠道的标准化数据，形成网格化的多渠道、多维度数据管控矩阵，及时获得多个渠道的一手安全性数据：

eSafety移动app

患者端PVchain (ADR上报小程序）

医院端eSAE（SAE填报递交系统）

eSafety-Trend(信号监测与数据挖掘）

太美医疗科技秉承“让好药触手可及”的使命，正在构筑未来医药行业运行的基础设施，从而令新药更快上市，保障患者用药安全，让好药易于获得，同时，降低患者的医疗负担。

作为生命科学领域领先的技术解决方案提供商，太美医疗科技以云计算、人工智能等先进技术为依托，自主研发完整的专业软件产品线，并打造基于技术的专业服务体系，业务覆盖医药研发、药物警戒、医学事务、市场准入和市场营销等领域。公司创新性打造以协作为核心理念的TrialOS平台，链接医院、制药企业、服务商、监管机构、患者、支付方等行业参与者，实现数据的顺畅流转，流程的紧密合作，并统一行业标准，从而带来产业的价值升级与共赢。

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来源：搜狐

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责任编辑：杨文博