央广网上海8月20日消息（记者杨静）近期，美国食品和药物管理局(FDA)新批准了帕博利珠单抗(俗称K药)联合甲磺酸仑伐替尼这一组合为“突破性疗法”认可，用于一线治疗无法进行局部治疗的晚期不可切除肝细胞癌。嘉会国际肿瘤中心主任、哈佛大学医学院教授、嘉会与美国麻省总医院实验疗法及临床研究合作项目主任朱秀轩表示，此番批准的两项疗法为患者找到了新的治疗希望。

什么是“突破性疗法”？突破性疗法通常是指相比现有疗法，在疗效方面具有显著优势的药物治疗方案。授予突破性疗法的目的是加速开发、审查和批准用于治疗严重或危及生命的疾病的药物。

作为近期重大肝癌临床研究——KEYNOTE-224（基于该研究结果，美国FDA于2018年底批准“K”药用于肝癌的二线治疗）及REACH-2两项肝癌领域突破性研究的全球牵头专家，朱秀轩解读了该两项突破性研究将对现有肝癌患者治疗格局产生的影响。“我在担任麻省总医院肝癌研究中心主任时期曾负责领导多个肝癌治疗的全球关键性临床试验。最近这两项（KEYNOTE-224、REACH-2）研究入组的治疗对象都是在索拉非尼治疗基础上情况不理想或不耐受的晚期患者。对于这个阶段的患者群体而言，原本已经无计可施了。但通过全球临床试验合作，此番批准的两项疗法为他们找到了新的治疗希望。”

从全球肝癌流行病学角度看，中国肝癌患者占了全球肝癌患者总数的50%。帕博利珠单抗联合仑伐替尼突破性疗法认可、雷莫芦单抗单药疗法目前只是获得FDA批准，根据规定，国内一般还不能使用，仅仅能通过患者入组到相关的国际临床研究试验中获得。朱秀轩教授目前身兼美国哈佛大学医学院教授、美国麻省总医院肝癌研究中心主任、嘉会国际肿瘤中心主任，其领导的上海嘉会国际医院与麻省总医院实验疗法及临床研究合作项目，将有机会为更多的中国癌症患者带来获益。

从9月份起，朱秀轩教授将回国担任上海嘉会国际医院肿瘤中心主任，每周都有专家门诊，对于中国的肝癌、胆管癌等消化系统肿瘤患者来说不用远渡重洋求医。

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来源：CNR

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